Γρίπη και Διεισδυτική Πνευμovιoκoκκική Νόσος

Αγαπητέ/ή Γιατρέ,

Η διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσος (ΔΠΝ), της οποίας οι κυριότερες κλινικές μορφές περιλαμβάνουν τη βακτηριαιμική πνευμονία, τη μηνιγγίτιδα και τη βακτηριαιμία 3, παραμένει σοβαρό πρόβλημα υγείας παγκοσμίως για τους ενήλικες.4 - Η ηλικία, οι υποκείμενες παθήσεις και οι συνθήκες διαβίωσης αυξάνουν τον κίνδυνο ΔΠΝ.2,5-8

Περιστατικά ΔΠΝ αναφέρονται καθόλη τη διάρκεια του χρόνου. Ωστόσο, η συχνότητα εμφάνισης αυξάνεται ραγδαία στις αρχές του φθινοπώρου και του χειμώνα .9

Η παράλληλη έξαρση των περιστατικών γρίπης και ΔΠΝ κατά τη διάρκεια του χειμώνα έχει τεκμηριωθεί επαρκώς.10,11

Τόσο η ΔΠΝ όσο και η γρίπη μπορούν να προληφθούν μέσω του εμβολιασμού.12

Μπορείτε πλέον να αξιολογείτε τους ασθενείς σας για συγχορήγηση PREVENAR 13®**και τριδύναμου αδρανοποιημένου εμβολίου γρίπης1,13†

Pfizer Hellas details: Pfizer Ελλάς A.E., Λεωφ. Μεσογείων 243, Ν. Ψυχικό, Τ.Κ. 154 51, τηλ.: 210 6785800. Εγγεγραμμένη στην Ελλάδα ΑΡ Μ Α Ε : 600/01ΑΤ/Β/86/244(05). Το παρόν σας αποστέλλεται διότι δηλώσατε ενδιαφέρον να λαμβάνετε μηνύματα ηλεκτρονικής ενημέρωσης από την CEGEDIM. Σε περίπτωση που επιθυμείτε να διαγραφείτε από τη λίστα παραληπτών των εν λόγω ηλεκτρονικών μηνυμάτων, παρακαλούμε κάνετε κλικ εδώ Το παρόν απευθύνεται αυστηρά σε επαγγελματίες υγείας. Οποιαδήποτε προώθηση του παρόντος ή κοινοποίηση του περιεχομένου του σε μη επαγγελματία υγείας απαγορεύεται ρητά και η CEGEDIM δεν φέρει καμία ευθύνη

** ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:1 Το PREVENAR 13® ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση με στόχο την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από το Streptococcus pneumoniae σε ενήλικες ≥18 ετών και στους ηλικιωμένους. Το PREVENAR 13® ενδείκνυται επίσης για την ενεργητική ανοσοποίηση με στόχο την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου, της πνευμονίας και της οξείας μέσης ωτίτιδας που προκαλείται από το Streptococcus pneumoniae σε βρέφη, παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 εβδομάδων έως 17 ετών. Το PREVENAR 13® περιλαμβάνει τους ορότυπους 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F και 23F. ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ: Το PREVENAR 13® δεν προσφέρει 100% προστασία έναντι των οροτύπων που περιλαμβάνει ούτε προστατεύει έναντι οροτύπων που δεν περιλαμβάνονται σε αυτό. Η έγκριση του PREVENAR 13® βασίστηκε σε αποκρίσεις λειτουργικών αντισωμάτων σε ενήλικες 18 ετών και άνω και σε ηλικιωμένους. Το PREVENAR 13® δεν έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τη νοσηρότητα ή τη θνησιμότητα από διεισδυτική ή μη διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσο σε ενήλικες. Οι πιο συχνά αναφερόμενες τοπικές και συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20%) κατά τις κλινικές δοκιμές του PREVENAR 13® σε ενήλικες ήταν: ερύθημα, οίδημα, ευαισθησία, σκλήρυνση και πόνος στη θέση της ένεσης, περιορισμός της κινητικότητας του βραχίονα, μειωμένη όρεξη, κεφαλαλγία, διάρροια, έμετος, ρίγη, αίσθημα κόπωσης, εξάνθημα και αρθραλγίες ή μυαλγίες. Η υπερευαισθησία (π.χ., αναφυλαξία) σε κάποιο από τα συστατικά του PREVENAR 13® ή σε οποιοδήποτε εμβόλιο που περιέχει διφθεριτιδική ανατοξίνη αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση του PREVENAR 13®. Στους ενήλικες δεν έχει προσδιοριστεί ένα όριο αντισωμάτων που συνδέεται με την προστασία από διεισδυτικές ή μη διεισδυτικές πνευμονιοκοκκικές νόσους. Η κλινική σημασία της διαφοράς στις τιτλοποιήσεις λειτουργικών αντισωμάτων μεταξύ των οροτύπων και μεταξύ του PREVENAR 13® και του συζευγμένου πολυσακχαριδικού πνευμονιοκοκκικού εμβολίου είναι άγνωστη. Τα διαθέσιμα δεδομένα για την ανοσογονικότητα και την ασφάλεια του PREVENAR 13® σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία ή λοίμωξη από HIV είναι περιορισμένα, αλλά δεν υπάρχουν καθόλου για άλλες ομάδες ανοσοανεπαρκών ασθενών (π.χ., κακοήθεια, μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων,νεφρωσικό σύνδρομο). Ο εμβολιασμός θα πρέπει να αξιολογείται σε ατομική βάση. Ανοσοανεπαρκείς ασθενείς ή ασθενείς με διαταραγμένη ανοσολογική απόκριση λόγω της χρήσης ανοσοκατασταλτικής θεραπείας ενδέχεται να έχουν μειωμένη αντισωματική απάντηση στο PREVENAR 13®. Βασικές μελέτες Φάσης 3 για το PREVENAR 13® δεν είχαν την απαραίτητη ισχύ για την ανάδειξη διαφορών στις ανοσολογικές απαντήσεις μεταξύ υγιών ενηλίκων και αυτών με συγκεκριμένες χρόνιες συννοσηρότητες σε σταθερή κατάσταση. Για τις αντενδείξεις, πρoειδoπoιήσεις, πρoφυλάξεις και λoιπές σημαντικές πληρoφoρίες, πριν τη συνταγoγράφηση, συμβoυλευτείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Πρoϊόντoς. † Όταν το PREVENAR 13® χορηγήθηκε ταυτόχρονα με το τριδύναμο αδρανοποιημένο εμβόλιο της γρίπης, οι ανοσολογικές απαντήσεις του PREVENAR 13® ήταν χαμηλότερες σε σύγκριση με τη χορήγηση PREVENAR 13® μόνο. Η κλινική σημασία αυτής της διαφοράς είναι άγνωστη. ΠΑΡΑΠΟΜΠΕΣ 1. Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος PREVENAR 13®, Ιούλιος 2013. 2. Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Πρόγραμμα Εμβολιασμών Ενηλίκων, 2011. Αριθμ. Πρωτ.. Υ1/Γ.Π.οικ.140958. (ΑΔΑ : 45ΨΨΘ-2ΘΜ). 3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Pneumococcal disease. In: Atkinson W, Hamborsky J, Stanton A, Wolfe C, eds. Epidemiology and Prevention of Vaccine-preventable Diseases. 12th ed. Washington, DC. Public Health Foundation. Revised May 2012: 233–248. 4. WHO Weekly Epidemiological Record 2008; 83:373–384. 5. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recommendations and Reports. Prevention of pneumococcal disease: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). 1997;46(RR-8):1–24. 6. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Recommendations and Reports. Preventing Pneumococcal Disease Among Infants and Young Children. 2000;49(RR-9):1–35. 7. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR. Recommended Adult Immunization Schedule 2009;57:Q1–Q4. 8. Centers for Disease Control and Prevention. Updated recommendations for prevention of invasive pneumococcal disease among adults using the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23). Morbidity and Mortality Weekly Report. 2010;59(34):1102–1105. 9. European Centre for Disease Prevention and Control. Annual Epidemiological Report on Communicable Diseases in Europe 2010. Stockholm: ECDC; 2010. 10. Kuster SP et al. Evaluation of Coseasonality of Infl uenza and Invasive Pneumococcal Disease: Results from Prospective Surveillance. June 2011. Vol. 8. 6-e1001042. 11. ECDC. Seasonal infl uenza vaccination in EU/EEA, infl uenza season 2010–11. 12. Woodhead 2011_ERS guidelines on LRTI in adults. 13. Schwarz TF et_al. Vaccine. 2011 Jul 18;29(32):5195–202. 14. Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος Synflorix, Φεβρουάριος 2012.